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年度黑天鹅事件:由一部电影引发的抗癌药降价

2019-02-08 10:15:01 来源:E药经理人

  谁也未曾想过,2018年的一部国产电影《我不是药神》能对中国的抗癌药市场产生如此大的影响力,并引发全民讨论。

  2018年7月5日,由文牧野导演、徐峥主演的《我不是药神》(以下简称《药神》)上映了,成为了年度现象级影片。

  《药神》讲述了印度神油店老板程勇由于生活困窘,在慢粒白血病患者吕受益意外来访求药后,为了生计选择成为印度仿制药“格列宁”的代购商,由此一夕翻身,同时也承受着人性的纠结和考验。在整个过程中,程勇经历了从利益导向到为生存需求迫切的癌症患者倾己之力的角色转变,通过他为患者代购的平价抗癌药救人无数,患者们封他为“药神”。而这个故事主角程勇的原型,正是曾经颇受媒体及大众关注的“印度抗癌药代购第一人”陆勇。

  该电影在点映期间豆瓣评分已达9分,上映首日票房累计达3.22亿元,最终创下了近31亿元的票房,并且斩获第42届蒙特利尔国际电影节主竞赛单元最佳剧本奖,第55届金马奖最佳新导演、最佳原著剧本、最佳男主角奖。

  《药神》成为现象级电影的重要原因在于其具备的现实意义,涉及了大多数国产电影所不敢触碰的领域,在电影圈以及大众舆论中均成为了焦点。影片通过揭示癌症患者群体迫切的用药需求,引发社会各界对癌症患者和癌症治疗的高度关注,在一定程度上影响了抗癌药在中国的可及性和可支付性的提升,也使“抗癌药”成为2018年中国医药(行情600056,诊股)行业的年度热词。

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  共情下的现实

  根据国家癌症中心统计,中国现存肿瘤患者约为750万人;另外根据世界卫生组织的最新数据,全世界20%的新发癌症病人在中国,24%的癌症死亡病人在中国。面对如此庞大的群体和迫切的用药需求,《药神》唤起了癌症患者人群及大众的共情,亿万国人对影片价值观的认同催生了更多的社会讨论。

  而《药神》使药企,特别是跨国药企的形象坍塌了不少,但是制药行业的专业程序和一些特殊性并不为大众所了解,接下来则是普通大众与制药行业从业者的感性与理性的舆论交锋。中国为什么制造不出印度那样疗效好又低价的抗癌药?为什么在国内已上市的抗癌药不能降价?为什么不尽快更多地将抗癌药纳入医保减轻患者负担?新药的前期研发成本谁来买单……一系列问题引起一轮又一轮的唇枪舌战。

  抗癌药普遍价格较高,不少患者无力支付高昂的用药费用,医保也尚无法全面地覆盖,而抗癌药尤其是创新肿瘤药前期研发投入成本和技术专利要求高,多方利益难以在短期内形成平衡。抗癌药可及性和可支付性是中国癌症患者最关心的问题,一直以来也受到社会的持续广泛关注,但没有形成行之有效的解决办法和政策。

  其实从2018年开始,国家层面已经对于缓解癌症患者的用药问题在做出努力。4月10日下午,国务院总理到上海罗氏制药有限公司考察,抗癌药的价格是总理当时的关注点,并表示:“我们可以将一些药品纳入医保报销目录,采取政府采购等方式,希望罗氏制药生产的抗癌药等重大疾病药品价格能够更加优惠公道一些。”这被看作是2018年从国家层面将大动作推动抗癌药降价的信号之一。

  两天后召开的国务院常务会议中,在推进创新药,尤其是抗癌药的可及性方面做出了重要决定:对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口,另外将更多进口创新药纳入医保目录中,切实降低急需抗癌药的群众支付价格。具体到减税政策,从2018年5月1日起,将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零,使实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度地降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。广大癌症患者看到了他们难以承受的药价能够进一步降低的希望。

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  震动抗癌药市场

  《药神》的播映引发了几乎全民的舆论效应,为抗癌药的加速审评审批、降价政策执行落地添了一把火,这些政策也直接影响至抗癌药研发、生产、销售各环节,而这样的影响力也是此前未曾被人预料到的。4月下旬,国家财政部发布《关于降低药品进口关税的公告》和《关于抗癌药品增值税政策的通知》两个文件,取消了28项药品的关税、对进口抗癌药品按3%征收进口环节增值税等具体措施,切实减少了抗癌药税负。

  国家药监局同样在加快抗癌药审评审批方面加大力度,例如发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》,缩短进口药在中国的上市时间;发布48个境外已上市临床急需新药名单,其中12个为抗肿瘤药,申报后符合条件的有望纳入优先审评审批程序加速获批。此外还有将临床试验申请由批准制改为到期默认制,进口化学药不再逐批强制检验等举措,进一步加速抗癌药的获批上市进度。降低抗癌药价格更大的动作来自2018年大部制改革后新组建的国家医疗保障局。医保局负责监督管理相关医疗保障基金、制定药品和医用耗材的招标采购政策并监督实施等重要工作,被业内称为“超级买方”。10月10日,医保局宣布,经过3个多月的谈判,确定将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围。纳入医保后,这17种抗癌药的价格与平均零售价相比平均降幅高达56.7%,其中降幅最大的达71%,整体价格低于周边国家或地区市场价格36%。

  在各方政策齐出手下,抗癌药的审批上市以及降价都取得了实际的进展,这样的力度和成果是前所未有的。相关数据显示,截至2018年12月10日,国家药监局总计接收并处理申请人沟通交流申请1500余个,其中抗肿瘤药物的申请600余个。另外在仿制药一致性评价工作深化的背景下,国产仿制药也陆续开始上市,给予了患者更多选择,可以预见2019年将有更多抗癌原研或仿制药获批上市。但值得注意的是,以中国的PD-1单抗研发为例,当前已出现研发过剩、同质化等问题,虽然有政策优惠和市场导向,但从本质来讲药品研发应考虑是否盲目跟风,需要真正提升研发创新能力、切实解决癌症患者用药需求,真正的好药自然有口碑和市场。

  抗癌药的可及难题需要患者、企业、政府等多方合力解决,多方利益权衡下过程势必会艰难和缓慢,但相信在不久的未来,抗癌药在中国市场不管是在可及性还是可支付性方面都将在政策引导和扶持下得到提升。

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